【毒理学试验】
1、小鼠急性经口毒性试验:无毒级(>15000 mg/kg·BW);
2、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验:无诱变活性( 5000 μg/皿);
3、骨髓细胞微核试验:无致微核作用(10000 mg/kg·BW);
4、小鼠睾丸染色体畸变试验:无染色体诱变活性(10000 mg/kg·BW);
5、90天喂养试验:对试验动物活动、生长、各器官指数、血液指标等无影响(所用剂量最高为推荐剂量32倍)
结论:无毒、无诱变、无致畸变、无致微核作用,对动物生长发育无影响。
【功能性试验】
1、细胞免疫功能测定
(1)ConA 诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验:阳性;
(2)二硝基氟苯(DNFB)诱导的小鼠迟发性变态反应(DTH):阳性。
2、体液免疫功能测定
(1)抗体生成细胞检测:阴性;
(2)血清溶血素测定:阴性。
3、单核—巨噬细胞功能测定
(1)小鼠碳廓清实验:阳性;
(2)小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验:阴性。
4、NK细胞活性测定:阳性。
结论:具有增强免疫力活性。